Soyuq dərmanlar uşağın psixikasına mənfi təsir göstərir

2024 Müəllif: James Gerald | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-17 14:01

Amerikalı həkimlər həyəcan təbili çalırlar - uşaqlarda soyuqdəymənin müəyyən dərman vasitələri ilə müalicəsi faciəli nəticələrə gətirib çıxarır. Tamiflu və Relenza dərmanları xüsusilə şübhəlidir.

FDA, uşaqlarda soyuqdəymə üçün dərman olaraq satılan Tamiflu və Relenzanın halüsinasiyalara və nöbetlərə səbəb olduğunu təyin etdi. Təşkilatın səlahiyyətliləri, bu dərmanlarla əlaqədar müvafiq xəbərdarlıqların göstərilməsində israr edirlər.

Hyuston Universitetinin pediatriya professoru Dr. Michael Funt deyir: "İnsanlar mümkün yan təsirlərdən xəbərdar olmalıdırlar. Heç vaxt xəstələrdən dərmanlar haqqında çox məlumat aldığını eşitməmişəm". hələ dəlil ".

Tamiflu testi zamanı insanlar üzərində heç bir mənfi təsiri aşkar edilməmişdir. Roche görə, uşaqlarda görülən simptomlara qripin özü səbəb ola bilər. FDA prinsipcə onlarla razıdır, lakin buna baxmayaraq, bu simptomlar baş verərsə, Tamiflu uşaqlara 2 gündən çox olmayaraq verilməli və daim həkimə müraciət edilməsini tövsiyə edir.

Tamiflu satışa çıxarıldıqdan sonra 21 yaşdan kiçik xəstələrdə 25 ölüm hadisəsi baş verdi. Onların əksəriyyəti Yaponiyada baş verib. Pəncərədən və ya eyvandan yıxılan və ya yola qaçan 5 uşaq öldü.

Mütəxəssislər soyuq dərman Relenzanın oxşar təhlükəli xüsusiyyətlərə malik olduğundan şübhələnirlər. GlaxoSmithKline -ın Relenza dərmanı xəstələri öldürməsə də eyni nevroloji problemlərə səbəb olduğuna dair sübutlar var.

Tam olaraq nə kimi qorxunc yan təsirlərə səbəb olduğu hələ qurulmamışdır, amma gələn həftə bir qrup uşaq mütəxəssisi hər iki dərman üzərində bir araşdırma aparacaq.

Bu arada "F. Hoffmann-La Roche" şirkətinin nümayəndələri, dərmanlarının bazardakı təhlükəsizliyi ilə bağlı məlumatları daim izlədiklərini söylədi. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə əməkdaşlıq nəticəsində, qrip xəstələrində mümkün olan nöropsikiyatrik xəstəliklər haqqında məlumatlarla tamamlanan, ABŞ -da dərmanın istifadəsi üçün təlimatlarda dəyişiklik edildi.

Dərmanın bu cür xəstəliklərin inkişafına təsiri müəyyən edilməmiş olsa da, F. Hoffmann-La Roche-də vurğulayın, şirkət tibbi istifadə üçün təlimatlarda verilən məlumatların maksimum dəqiqliyinə və tamlığına nail olmaq üçün FDA ilə sıx əməkdaşlıq edir. dərman, belə ki, həkimlər, eləcə də uşaqlar və onların valideynləri qrip xəstələrində anormal davranışların mümkün təzahürlərindən xəbərdar idilər. F. Hoffmann-La Roche görə xəstələrin sağlamlığı, öz dərmanlarının effektivliyi və təhlükəsizliyi şirkətin fəaliyyətində prioritetdir. Şirkət, Tamiflu'nun təhlükəsizliyini müəyyən edilmiş qaydada izləməyə davam edir və müəyyən edilmiş mənfi reaksiyalar halları haqqında tənzimləyici səhiyyə orqanlarını xəbərdar edir.

Oseltamivir qəbul edən xəstələrdə çox nadir hallarda anormal reaksiyalar bildirilmişdir. Qripin özü ciddi bir xəstəlikdir - dünyada hər il 500 milyona qədər insan xəstələnir, onlardan 2 milyonu ölür. Rusiyada hər il 41 milyona qədər xəstəlik hadisəsi qeydə alınır. Qripin xarakterik bir əlaməti olan qızdırma, halüsinasiyalar və deliryum da daxil olmaqla nevroloji və psixi pozğunluqlara səbəb ola bilər (reallığın təhrif olunmuş əks olunması, görmə halüsinasiyaları, sanrılar, motor oyanışı, yerində və vaxtında diqqətsizlik, bəzən yaddaş itkisi ilə xarakterizə olunan pozulmuş şüur)).

2005 -ci ildə Tamiflu ilə qripin müalicəsi zamanı 103 ruhi xəstəlik hadisəsi bildirildi. beş ölümcül hadisə. Bu, qrip mövsümündə dərman qəbul edən xəstələrin ümumi sayında son dərəcə nadir bir hadisədir.

F. Hoffmann-La Roche mütəxəssisləri, bu hadisələrin heç birində reaksiyanın səbəbi olaraq Tamiflu alınmadığını bildirir.

Nöropsikiyatrik pozğunluqlar haqqında ən çox hesabat Yaponiyadandır və 18 yaşdan kiçik xəstələri narahat edir. Ən son 2005/2006 qrip mövsümündə F. Hoffmann-La Roche tərəfindən. Yaponiyada aparılan tədqiqatlar, Tamiflu qəbul edən qrip xəstələrində (uşaqlar da daxil olmaqla) və bu dərmanla müalicə almayanlarda nöropsikiyatrik xəstəliklərin görülmə tezliyində heç bir fərq göstərməmişdir. ABŞ -a görə, Tamiflu qəbul edən xəstələrdə psixi pozğunluqların tezliyi dərman qəbul etməyənlərdən daha aşağıdır.

"F. Hoffmann-La Roche" post-marketinq araşdırması göstərdi ki, Tamiflu qəbul edən xəstələrdə nöropsikiyatrik xəstəliklər nadir hallarda baş verir-1 milyon xəstəyə təxminən 100 hal. Ölümlər son dərəcə nadirdir - qripdən müalicə olunan hər 5 milyon insandan 1 -i. Bu hadisələr ilə Tamiflu'nun alınması arasında bir səbəbli əlaqə qurulmamışdır.